Žiadosť o vydanie povolenia na poskytovanie lekárenskej starostlivosti vo verejnej lekárni a v pobočke verejnej lekárne (ďalej len „verejná lekáreň“), vo výdajni zdravotníckych pomôcok, vo výdajni ortopedicko-protetických zdravotníckych pomôcok a vo výdajni audio-protetických zdravotníckych pomôcok musí obsahovať:
- názov alebo obchodné meno, sídlo, právnu formu, identifikačné číslo, ako aj meno a priezvisko, adresu bydliska, dátum narodenia a rodné číslo osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnym orgánom, ak je žiadateľom právnická osoba;
- meno a priezvisko, adresu bydliska, dátum narodenia a rodné číslo odborného zástupcu, ak bol ustanovený;
- druh a rozsah zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami;
- adresu miesta výkonu činnosti vrátane dokladov preukazujúcich existenciu právneho vzťahu oprávňujúceho žiadateľa užívať priestory alebo doklad o vlastníctve priestorov, v ktorých bude vykonávať činnosť;
- deň začatia zaobchádzania s liekmi a so zdravotníckymi pomôckami;
- doklad o odbornej spôsobilosti odborného zástupcu - licenciu na výkon činnosti odborného zástupcu (§ 68 zákona č. 578/2004 Z. z.);
maturitné vysvedčenie zo strednej odbornej školy s maturitou v študijnom odbore slaboprúdová elektrotechnika alebo v odbore mechanik elektrotechnik a odbornú prax najmenej jeden rok vo výrobe a v distribúcii pre výdajňu audio-protetických zdravotníckych pomôcok; - súhlasný posudok
- Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ďalej len „štátny ústav“) na materiálne a priestorové vybavenie žiadateľa o povolenie na zaobchádzanie s humánnymi liekmi a so zdravotníckymi pomôckami,
- súhlasný posudok príslušného orgánu štátnej správy na úseku verejného zdravotníctva (ďalej len „orgán verejného zdravotníctva“) podľa osobitného predpisu (§ 13 ods. 4 písm. a) zákona č. 355/2007 Z. z.);
- údaje osoby alebo osôb, ktoré sú štatutárnymi orgánmi, a odborného zástupcu žiadateľa, ak bol ustanovený, potrebné na vyžiadanie výpisu z registra trestov;
ak ide o cudzinca s bydliskom mimo územia Slovenskej republiky, výpis z registra trestov alebo iný rovnocenný doklad, ktorý nesmie byť starší ako tri mesiace; - čestné vyhlásenie o dôveryhodnosti právnickej osoby podľa § 3 ods. 6 zákona o lieku (doklad predkladá aj odborný zástupca, ak je členom štatutárneho orgánu);
- záväzné stanovisko obce (zákon 369/1990 Zb.) k začatiu činnosti, ktorá je uvedená v žiadosti o vydanie povolenia;
- pracovnú zmluvu odborného zástupcu, ak sa odborný zástupca ustanovuje, okrem prípadu, ak je odborný zástupca aj štatutárnym orgánom držiteľa povolenia alebo členom štatutárneho orgánu držiteľa povolenia;
- notársky overené čestné vyhlásenie odborného zástupcu o dôveryhodnosti a o skutočnosti, že nie je odborným zástupcom v inej lekárni.