14. 10. 2024
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) informuje o stiahnutí lieku Trandolapril-ratiopharm z trhu. Sťahovanie z trhu sa vzťahuje na všetky šarže lieku.
|
Kód ŠÚKL |
Názov lieku |
Doplnok |
|
38782 |
Trandolapril-ratiopharm 2 mg |
cps dur 28x2 mg |
|
38786 |
Trandolapril-ratiopharm 2 mg |
cps dur 98x2 mg |
|
38788 |
Trandolapril-ratiopharm 4 mg |
cps dur 28x4 mg |
|
38792 |
Trandolapril-ratiopharm 4 mg |
cps dur 98x4 mg |
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dôvodom stiahnutia predmetných šarží liekov Trandolapril-ratiopharm je zistený nedostatok v kvalite lieku - nesúlad so schválenou špecifikáciou v parametri obsah účinnej látky a obsahová rovnorodosť.
Na čo sa liek používa
Trandolapril, liečivo v Trandolaprile-ratiopharm, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory angiotenzínkonvertujúceho enzýmu (niekedy nazývané ACE inhibítory). ACE inhibítory pôsobia tak, že rozširujú krvné cievy, čím uľahčujú srdcu prečerpávať krv do tela. To pomáha znižovať tlak krvi. Trandolapril-ratiopharm sa používa na liečbu vysokého tlaku krvi. Môže sa používať aj na ochranu srdca po infarkte myokardu.
Pacientom, ktorí predmetné šarže užívajú, nehrozí riziko pri užívaní lieku, prerušenie liečby sa preto neodporúča.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na slovenskom trhu sú dostupné iné lieky s obsahom rovnakého liečiva a rovnakými terapeutickými indikáciami. Rozhodnutie o vhodnej liečbe musí stanoviť zodpovedný lekár.
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 28x2 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 2 mg, cps dur 98x2 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 28x4 mg
Oznámenie o stiahnutí lieku z trhu - Trandolapril-ratiopharm 4 mg, cps dur 98x4 mg
Metodický pokyn pre distribučné spoločnosti, lekárne a zdravotnícke zariadenia